— QUALITY · COMPLIANCE · TRANSPARENCY

الشهادات والشؤون التنظيمية

تُعد الجودة والامتثال والشفافية التنظيمية ركائز أساسية في تطوير Vision Biotechnology لتقنيات التشخيص وتصنيعها ودعمها حول العالم.

اطّلع على شهادات أنظمة إدارة الجودة والوثائق التنظيمية وموارد امتثال المنتجات.

— VERIFIED SYSTEMS

أنظمة إدارة الجودة

شهادات موثقة قدمتها Vision Biotechnology، وتظل الوثائق الرسمية هي السجل المرجعي المعتمد.

ISO 13485:2016 principal document page
ساريةMedical Devices — Quality Management Systems

ISO 13485:2016

Certificate / Reference
QCAS-VBA-24-051581146
Issuing Body
QCAS Certifications Inc.
Scope
Sales of medical diagnostic products, laboratory materials, kits and devices used outside the body.
Issue Date
11 March 2024
Valid Until
10 March 2027
Language
English
ISO 9001:2015 principal document page
ساريةQuality Management System

ISO 9001:2015

Certificate / Reference
QCAS-VBA-24-051581145
Issuing Body
QCAS Certifications Inc.
Scope
Sales of medical diagnostic products, laboratory materials, kits and devices used outside the body.
Issue Date
11 March 2024
Valid Until
10 March 2027
Language
English

— CONFORMITY ASSESSMENT

CE وIVDR

يُعرض وضع تقييم المطابقة بتحفظ واستناداً فقط إلى وثيقة التأكيد المقدمة.

GMED IVDR Confirmation principal document page
قيد التنفيذNotified Body Confirmation Letter · Reference 40531 rev. 0

GMED IVDR Confirmation

Certificate / Reference
Notified Body 0459 · SRN TR-MF-000024208
Issuing Body
GMED SAS
Scope
Confirms receipt of a formal IVDR certification application and execution of a written agreement for device families listed in the supplied letter. This is not an IVDR certificate.
Issue Date
21 May 2026
Language
French / English

— MARKET-SPECIFIC STATUS

التسجيلات التنظيمية

ترتبط التسجيلات بالمنتج والسوق. لا ينشر هذا المركز أرقاماً أو موافقات غير موثقة.

EuropeMiddle EastAfricaAsia-PacificAmericas

— CONTROLLED RECORDS

الإقرارات والامتثال

شهادات موثقة قدمتها Vision Biotechnology، وتظل الوثائق الرسمية هي السجل المرجعي المعتمد.

Vision Biotechnology Trademark principal document page
ساريةTrademark Registration · Nice Classes 01, 03, 05, 10 and 42

Vision Biotechnology Trademark

Certificate / Reference
Registration 2021/15158
Issuing Body
Turkish Patent and Trademark Office
Scope
Registered on 11 September 2022, with protection beginning 29 January 2021.
Issue Date
11 September 2022
Valid Until
29 January 2031
Language
Original document in Turkish · English summary

— CONTROLLED PROCESSES

جودة التصنيع

تُدمج الجودة في التطوير والتصنيع وإطلاق الدفعات والتتبع وأنشطة ما بعد التسويق من خلال عمليات مضبوطة.

01فحص المواد الواردة
02الرقابة أثناء العملية
03الإفراج النهائي عن المنتج
04تتبع الدفعات
05مراقبة الثبات
06إدارة الشكاوى
07مراقبة ما بعد التسويق
08CAPA

— VERIFIED FILES

الشهادات والوثائق

شهادات موثقة قدمتها Vision Biotechnology، وتظل الوثائق الرسمية هي السجل المرجعي المعتمد.

Manufacturing Capacity Report principal document page
ساريةIstanbul Chamber of Industry / TOBB

Manufacturing Capacity Report

Certificate / Reference
Capacity Report 2025/283
Issuing Body
Istanbul Chamber of Industry
Scope
Supplied report covering listed PCR and molecular diagnostic manufacturing activities at the Istanbul facility.
Valid Until
14 February 2027
Language
Original document in Turkish · English summary

الأرشيف التاريخي

Manufacturer Certificate
Archived

Manufacturer Certificate

Expired 26 January 2025

Historical English-language document. Archive reference only; it is not current evidence.

عرض الشهادة ↗
Manufacturing Qualification Certificate
Archived

Manufacturing Qualification Certificate

Expired 26 January 2025

Historical document linked to Capacity Report 2023-377. Superseded or renewed documentation is required for current use.

عرض الشهادة ↗

— REGULATORY TRANSPARENCY

جودة يمكنكم التحقق منها.

نؤمن بأن الشفافية التنظيمية يجب أن تكون متاحة. نوفر وثائق جودة وامتثال موثقة للعملاء والموزعين والشركاء التنظيميين.

البحث عن المعلومات التنظيمية →
هل تحتاج إلى وثائق تنظيمية؟

التواصل مع الشؤون التنظيمية

Home◔WhatsApp